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科济药业宣布零缺陷r通过FDA复查,创始人李宗海独家披露细节

查嘉祯 2024-10-25 11:42:48 供应产品 1849 次浏览 0个评论

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来源:@究竟视频微博 【#科济药业宣布零缺陷通过FDA复查#,创始人李宗海独家披露细节】科济药业-B(02171.HK)在去年被美国食品药品监督管理局(FDA)按下暂停键的三款CAR-T药物有望于近日重启进程。10月9日午间,科济药业发布公告,宣布其位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地顺利通过了美国vc食品药品监督管理局(FDA)的复查,且未收到任何缺陷报告(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了完整答复,申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停状态。预计FDA将在30个自然日内给出答复。公司股价在午后开盘一度涨超24%,收盘涨2.51%,报4.50港元/股。10月9日,科济药业创始人、董事会主席、首席执行官李宗海接受第一财经记者独家采访,披露了这10个月过程中公司经历的种种细节。

  中国基金报e记者 吴君
  10月24日,智能驾驶独角兽——地平线机器人在港交所挂牌上市,发行价we为3.99港元/股,开盘一度涨近38%,随后冲高回落。截至收盘,地平线机器人股价上涨0.75%,总市值超5

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